题目
A.《药品非临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
第2题
A.药品经营质量管理规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 药品临床试验规范
D. 健康相关产品申报与受理规定
E. 药品非临床研究质量管理规范
第3题
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
第5题
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
第6题
A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
第8题
A.A.质量评估
B.B.质量评查
C.C.质量检查
D.D.质量抽验
第9题
A.A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
B.B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D.D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
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