开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经（)批准

A、研制方法

B、药理试验结果

C、毒理试验结果

D、质量指标

A.国家ADR中心

B.省ADR中心

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

A.A.暂停或者终止临床试验

B.B.调整临床试验方案

C.C.在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验

D.D.向国务院药品监督管理部门报告

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

A.A.国务院药品监督管理部门

B.B.国务院卫生健康管理部门

C.C.国家疾病预防控制部门

D.D.国务院医疗保障部门

A.A.国务院卫生行政部门

B.B.省级药品监督管理部门

C.C.省级卫生行政部门

D.D.国家药品监督管理局

E.E.市级药品监督管理部门

A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

A.监查和核查

B.检查

C.调查

D.监督