题目
A.说明书摘要可以作为修改说明书的依据
B.说明书附图不得仅有表示产品效果、性能的附图
C.说明书文字部分可以有表格,必要时也可以有插图,如流程图
D.原始说明书附图不清晰,可以通过重新确定申请日方式补入清晰
第5题
A.可以由企业根据需要自行修改
B.医疗器械发生注册变更的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书
C.说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件
D.不得擅自更改
第6题
A.应当根据权利要求的文字严格忠实地进行解释,保护范围不得超出权利要求书的范围
B.权利要求限定专利保护的范围,但在解释权利要求时应当以权利要求为中心,全面考虑发明的目的、性质及说明书和附图
C.保护范围以其权利要求的内容为准,说明书和附图可以用来解释权利要求
D.保护范围根据权利要求和说明书的内容来确定,适当考虑发明的目的和性质
第8题
A.需经过备案部门同意后才可修改说明书和标签的相关内容
B.不得自行修改说明书和标签的相关内容
C.自行修改说明书和标签的相关内容
第10题
A.药品说明书是具有法律意义的重要文件
B.药品说明书是医师、药师和病人治疗用药的唯一依据
C.药品说明书可指导人们正确储藏和保管药品
D.药品说明书由国家药品监督管理局核准
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