已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的，备案人（）

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

A.与经注册或者备案的相关内容一致

B.与产品特性相一致

C.与已上市同类产品一致

D.科学、真实、完整、准确

A.注册人

B.备案人

C.企业法人(负责人)

D.受托生产企业

A.产品风险分析资料

B.产品检验报告

C.产品技术要求

D.临床评价资料

A.生产日期

B.使用期限或者失效日期

C.说明书的编制或者修订日期

D.产品注册或备案日期

B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案