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[单选题]

目前我国完成干细胞临床研究备案的机构已达()家

A.30

B.72

C.112

D.133

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第1题

按照我国干细胞临床研究管理的有关规定。申请备案机构的资质应当是()。

A.三级甲等医疗机构

B.二级甲等医疗机构

C.特等医疗机构

D.专科医疗机构

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第2题

机构申请干细胞临床研究备案时,在进行伦理审查之前,首先应当通过的审批组织是()。

A.机构党委委员会

B.机构学术委员会

C.机构药物临床试验办公室

D.机构院务委员会

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第3题

小王得了脑瘫,通过百度搜索,联系到一家三甲医院可以进行干细胞移植治疗,费用为20万元一个疗程,小王查询了该医院属于我国干细胞临床研究备案机构,因此治疗方案应该是合理合法的
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第4题

申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。

A.研究者伦理承诺书

B.受试者伦理承诺书

C.供者知情同意书

D.供者自愿捐献书

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第5题

我国目前干细胞临床研究备案时,所依据的最主要政策文件是()。

A.《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》

B.《医疗技术临床应用管理办法》

C.《干细胞临床研究管理办法(试行)》

D.《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》

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第6题

申办者发起医疗器械临床试验前应当()

A.确保产品已定型,完成临床前研究

B.选择已备案的机构、专业和主要研究者

C.组织制定研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病例报告表、标准操作规程等,并向机构和研究者提供

D.以上均需完成

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第7题

负责干细胞临床研究审查的机构伦理委员会,其委员人数不得少于()。

A.5人

B.7人

C.9人

D.11人

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第8题

应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展的是()

A.药物非临床研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.新药上市后的研究

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第9题

目前国内具备干细胞临床研究资质的一共有多少家()

A.30

B.72

C.102

D.133

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第10题

【单选题】研究干细胞的意义不包括()。

A.人胚胎发育机制及影响研究

B.器官的修补更新

C.人造器官与组织的来源

D.可用于新药的临床研究

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