负责干细胞临床研究审查的机构伦理委员会,其委员人数不得少于（)。

A.机构党委委员会

B.机构学术委员会

C.机构药物临床试验办公室

D.机构院务委员会

A.研究者伦理承诺书

B.受试者伦理承诺书

C.供者知情同意书

D.供者自愿捐献书

A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则

B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性

C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性

D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

A、开展以患者为受试者的I期临床试应当具有三级医疗机构资质

B、主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验

C、具有负责药物临床试验伦理审查的伦理委员会

D、应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，形成评估报告

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

()指一个由医学，法学专业人员及非医学，非法学人员共同组成的独立体(可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会)。

A. 同品种注册申请

B. 中国药品生物制品检定所

C. 药物安全性评价试验

D. 伦理委员会

E. 《中华人民共和国药典》

F. 有效期

G. 临床研究

H. 进口药品注册证书

I. Bolar例外

J. 申请人