中国新版GMP附录1（无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下：（)A、应对洁净区

A.A.2015 年 10 月 1 日

B.B.2013 年 12 月 31 日

C.C.2015 年 12 月 31 日

D.D.2011 年 3 月 1 日

A.采用美国GMP标准

B.百级、万级、10万级、30万级四个级别

C.未作规定

D.ABCD四个级别

A.2011年2月12日

B.2011年3月1日

C.2013年12月31日

D.2015年12月31日

A.A.民族药

B.B.无菌药品

C.C.外用制剂

D.D.口服制剂

A.合同书

B.通用条件

C.专用条件

D.附录A

E.附录B

A.＜1105 ＞非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

B.＜1106 ＞非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

C.＜1107 ＞非无菌药品微生物限度标准

D.＜9202 ＞非无菌药品微生物限度检查指导原则

A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似

B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力

C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录

D.《部颁药品标准》由政府颁布实行

E.《部颁药品标准》修订各品种标准时，《中国药典》为准绳

A.GMP，GSP

B.GMP，GLP

C.GAP，GCP

D.GLP，GCP

E.GMP，GAP

A.《医疗器械生产质量管理规范》

B.无菌附录

C.植入性附录

D.《医疗器械生产质量管理规范》和植入性附录