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按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时,不会用到的通则为:()

A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准

D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则

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第1题

非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查。常用于药品微生物限度检查的方法是()。

A.平皿法

B.铈量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法

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第2题

按《中国药典》要求,肠溶胶囊剂需检查微生物限度。故在制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理以杀灭微生物。()
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第3题

《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,细菌总数不得超过1000个/g。()
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第4题

《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。()
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第5题

对污染微生物进行溯源最适宜的方法是:()。

A.A.表型鉴定

B.B.基因型鉴定

C.C.微生物限度检查

D.D.无菌检查

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第6题

2000版药典片剂通则中规定的检查项目为()。

A.水分

B.硬度

C.崩解时限

D.微生物限度

E.重量差异

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第7题

应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查的方法为()。

A.无菌法

B.微生物限度法

C.液相色谱法

D.灯检法

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第8题

2010版药典附录微生物限度检查法中,可选用的稀释液有()。

A.pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液

B.pH6.8无菌磷酸盐缓冲液

C.pH7.6无菌磷酸盐缓冲液

D.0.9%无菌氯化钠溶液

E.pH7.0无菌磷酸盐缓冲液

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第9题

对供试品进行微生物限度检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物生长的存活无影响。()
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第10题

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括()检查。

A.细菌数和霉菌数

B.细菌数、霉菌数及酵母菌数

C.细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌

D.细菌数、霉菌数、控制菌数

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第11题

直接入药的中药粉末入药前需进行微生物限度检查,已粉碎的生药还应进行粒度检查。()
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