提出开展药品注射剂再评价的文件是（)

A.2017年8月25日；2017年11月8日

B.2017年3月2日；2018年8月18日

C.2017年4月27日；2017年11月5日

D.2017年10月8日；2017年12月28日

A.药品审评技术机构

B.药品监督管理机构

C.药品专业技术机构

D.药品行政审批机构

A.鼓励创制新药，鼓励以临床价值为导向的药物创新

B.推动流通企业向智慧型医药服务商转型，建设和完善供应链集成系统，支持流通企业向供应链上下游延伸开展服务

C.加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用药等的审评审批

D.淘汰疗效不确切、风险大于效益的品种

A.经药品审评中心批准

B.报药品审评中心备案

C.报药品评价中心备案

D.报国家药典委员会备案

B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神

A.药品注册司

B.安全监管司

C.市场监督司

D.医疗器械司

E.人事教育司

A.一并审评

B.分别审评

C.多次审评

D.一并审查

A.相关辅料

B.添加剂

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.生产使用的设备

A.新品种、新剂型

B.新分子实体、新活性成分

C.新品种、新剂型、新规格

D.新品种、新规格、新给药途径