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[单选题]

药品生产企业应当对药品进行（)。不符合国家药品标准的，不得出厂。

A.质量评估

B.质量验收

C.质量养护

D.质量检验

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第1题

（)委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.医疗机构

D.药品经营企业

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订()，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。

A.委托协议

B.储存协议

C.购销协议

D.配送协议

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业药品质量的主要责任人是（)

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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第4题

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少两个批次的药品质量进行评估。（)
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第5题

药品质量公告的对象是（)。

A.药品使用单位

B.公众

C.药品生产企业

D.药品经营企业

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第6题

药品养护过程中发现质量可疑的药品，不得销售。（)
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第7题

（）是药品质量责任人。

A.药品监督管理部门

B.药品制剂生产企业

C.药用辅料供应商

D.辅料生产企业

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第8题

药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品（)；不符合规定要求的，不得购进和销售。

A.批号、有效期、生产日期

B.药品名称

C.合格证明和其他标识

D.生产企业名称

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第9题

药品上市许可持有人的（)、主要负责人对药品质量全面负责。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.法定代表人

D.质量授权人

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