（)委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。

A.合作协议

B.质量协议

C.配送协议

D.委托协议

A.组织现场质量审计，出具《受托生产方现场质量审核报告》

B.组织3批次拟委托药品的工艺验证

C.签订委托合同和质量协议

D.收集受托方生产线资料

A.质量

B.专一性

C.准确性

D.可靠性

A.上报《药品质量回顾分析报告》

B.药品上市放行管理程序

C.药品生产过程监督管理制度

D.物料供应商资质审核和质量评估

A.保障药品安全性

B.有效性和质量可控性的质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

A.质量协议

B.在途时限

C.合同

D.SOP

A.承载运输产品数量

B.在途时限的要求

C.运输设备验证报告