题目
A.合作协议
B.质量协议
C.配送协议
D.委托协议
第1题
A.组织现场质量审计,出具《受托生产方现场质量审核报告》
B.组织3批次拟委托药品的工艺验证
C.签订委托合同和质量协议
D.收集受托方生产线资料
第2题
A.质量
B.专一性
C.准确性
D.可靠性
第6题
A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业
第9题
A.上报《药品质量回顾分析报告》
B.药品上市放行管理程序
C.药品生产过程监督管理制度
D.物料供应商资质审核和质量评估
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