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药品应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。()

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第1题

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A.质量管理体系

B.质量保证体系

C.风险管理体系

D.质量追溯体系

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第2题

药品管理的目的()。

A.药品管理应当以药品为中心,保障药品的安全、有效

B.药品管理应当以药品质量管理为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、经济

C.药品管理应当以人民健康为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、经济

D.药品管理应当以人民健康为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及

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第3题

关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。

A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

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第4题

药品生产企业应当对药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。

A.质量评估

B.质量验收

C.质量养护

D.质量检验

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品()。

A.质量和价格

B.质量和售后服务情况

C.价格和质量以及不良反应

D.质量和疗效及不良反应

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第6题

药品质量管理包括对药品质量和药品工作质量的管理。()
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第7题

国家鼓励、引导药品零售连锁经营,从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的(),履行对所属零售企业经营活动的管理责任。

A.质量管理制度

B.质量验收制度

C.质量投诉报告制度

D.质量审计制度

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第8题

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少两个批次的药品质量进行评估。()
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第9题

药品经营质量管理规范第二十六条培训内容应当包括相关法律法规()、质量管理制度,职责及岗位操作规程等。

A.药品专业知识及技能

B.药品专业知识

C.药品专业技能

D.药品说明书和标签

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第10题

委托配送的,药品网络销售者应当对受托企业的质量管理体系进行审核,并与受托企业签订(),确保落实GSP的具体规定。

A.合作协议

B.质量协议

C.配送协议

D.委托协议

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