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下列叙述错误的是()

A.省级药品监督管理部门在批准区域性批发企业时,应当明确其所承担供药责任的区域

B.专门从事二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。

C.仅取得二类精神药品经营资格的药品批发企业,只能从事二类精神药品批发业务

D.从事麻醉药品和一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区城域批发企业,不可以从事二类精神药品批发业务

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第1题

药品生产企业发生重大药品质量事故的,应当()。

A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门

B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门

C.24小时内报告所在地省级药品监督管理部门

D.立即报告所在地省级药品监督管理部门

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第2题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A.A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B.B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C.C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

D.D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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第3题

药品生产企业接受委托生产药品须经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.国务院药品监督管理部门授权企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准

D.市级以上药品监督管理部门批准

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第4题

药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第5题

批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人民政府

D.县级以上地方药品监督管理部门

E.县级以上药品检验机构

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第6题

下列选项中,属于国家药品标准的是()。

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

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第7题

药品委托生产由()审批。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

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第8题

零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

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第9题

药物临床试验机构日常监管的负责部门是()。

A.A.省级药品监督管理部门、省级卫生健康主管部门

B.B.地市级卫生健康主管部门

C.C.地市级药品监督管理部门

D.D.地市级药品监督管理部门、地市级卫生健康主管部门

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第10题

一次性使用的医疗器械目录由()制定、调整并公布

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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