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[单选题]

药品生产企业接受委托生产药品须经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.国务院药品监督管理部门授权企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准

D.市级以上药品监督管理部门批准

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第1题

生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()。

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

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第2题

国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。()
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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守()关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院市场监督管理部门

C.国务院药品价格主管部门

D.国务院卫生管理部门

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第4题

除国务院药品监督管理部门另有规定的外,下列哪些药品不能委托生产?()

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

E.药品类易制毒化学品

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第5题

在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。

A.药品注册批件

B.药品注册生产批件

C.药品注册证书

D.药品备案生产批件

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第6题

()制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

A.A.省级药品监督管理局

B.B.国务院药品监督管理部门

C.C.国家市场监督管理总局

D.D.省级市场监督管理局

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第7题

血液制品、()、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

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第8题

《疫苗管理法》规定,从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.A.县级人民政府药品监督管理部门

B.B.地市级人民政府药品监督管理部门

C.C.省级以上人民政府药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门

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第9题

医疗单位配制制剂,必须经哪级人民政府药品监督管理部门批准?()

A.A.县级人民政府药品监督管理部门

B.B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.C.省级人民政府药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门

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第10题

()负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查。

A.国务院药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.自治区药品监督管理部门

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第11题

如果国务院药品监督管理部门未另有规定,则不得委托生产的药品包括()。

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

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