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[单选题]

所谓药品不良反应,主要是指()

A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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第1题

药品不良反应是指合格药品在()出现的与用药目的无关的有害反应。

A.小于说明书剂量

B.正常用法用量

C.大于说明书剂量

D.特殊的用法用量

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第2题

我国药物警戒的定义()。

A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动

C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动

D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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第3题

以下有关药物作用的两重性,说法错误的是()

A.药物作用的两重性包括药物的防治作用和药物不良反应

B.药物的防治作用包括对因治疗和对症治疗

C.对乙酰氨基酚的退热作用是对因治疗

D.药物的不良反应指的是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第4题

国家建立药物警戒制度,对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药品突发安全事件

B.药品个体不良反应

C.药品群体不良反应

D.药品不良反应

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第5题

以下药品不良反应的涵义不正确的是()

A.药品不良反应是药品固有特性所引起的

B.只要是药品,就存在不良反应

C.只要用药,就存在发生不良反应的风险

D.进口药副作用少

E.任何药品都有可能引起不良反应

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第6题

药品突发性群体不良反应是指:突然发生的,在同一地区、同一时段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品和医疗器械不良反应。()
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第7题

新的不良反应是指()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.新发现的药品不良反应

C.以前未发现的药品不良反应

D.药品研制中未发现的药品不良反应

E.文献中报道过的药品不良反应

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第8题

关于疫苗不良反应的说法,有误的一项是()

A.与受种者个体差异有关

B.与疫苗的质量是否合格有关

C.是因疫苗本身特性引起的与预防接种目的无关或者意外的反应

D.一般的不良反应较常见

E.严重AEFI经调查诊断或鉴定后为异常反应的,即为严重异常反应

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第9题

药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担责任。

A.有害反应监测

B.不良反应监测

C.安全事件监测

D.副作用监测

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