题目
A.新药临床期间不良反应/事件的分析和评估
B.不合格药品(质量问题、假药)
C.药品不良反应监测与评价,药品的滥用的监测与评价
D.以上都是
第2题
A.评价药物获益风险比的科学和活动
B.有关发现、评估、理解和预防不良反应或任何其他与药物相关问题的科学和活动
C.了解药品不良反应发生的规律,从而减少和杜绝药品不良反应、保证用药安全的科学和活动
D.汇总分析各种来源的药品不良反应,识别潜在安全性风险的科学和活动
第3题
A.药物警戒
B.药物重整
C.药物治疗管理
D.药物评价
E.药物经济学评价
第5题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
第6题
A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施
B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析
C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案
D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查
E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作
第7题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
第9题
A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动
C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动
D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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