题目
A.15日
B.30日内
C.24h
D.72h
第3题
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
第5题
对严重、罕见或新的ADR病例要用有效的方式快速报告,最迟不得超过
A.5个工作日
B.7个工作日
C.10个工作日
D.15个工作日
E.20个工作日
第7题
以下有关“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是
A.实行逐级定期报告制度
B.国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心
C.严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告
D.对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日
E.美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
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