仿制药一致性评价的评价主体为（)。

A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准

B.谈判药品实行全国统一的支付标准，其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准

C.协议有效期内，如有同通用名药物(仿制药)上市，医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准，也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围

D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药物临床试验机构和药物非临床安全性评价研究机构

A.A.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号

B.B.《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发[2015]44号

C.C.国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发〔2016〕8号

D.D.总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)

A.国际生产标准，顶级工艺

B.药品疗效等同进口

C.国产的价格享受进口的疗效

D.价格更贵了

A.A.化学药品

B.B.中药

C.C.生物制品

D.D.生化药品

A.药物一致性评价是新医改的核心政策之一，旨在提咼药品质量、鼓励同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等

B.目前我国已有的药品批准文号总数达28.9万，而一致性评价后这一数字会砍掉一大半，研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并

C.对以仿制药为主的中小制药企业来说，一致性评价带来生物等效性开展易，但BE风险咼、品种选择难、投入高

D.一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业O以往纯靠营销和渠道建设的医药企业，将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品生产企业、药品经营企业

E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付

A.假药

B.不合格药品

C.劣药

D.存在安全隐患的药品