一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为（)

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

A.药理毒理研究

B.药学研究

C.人体安全性评价

D.文献研究

A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验

C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据

D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行

A.预测

B.预报

C.预防

D.预警

A.提高药物疗效

B.降低毒副反应

C.减少耐药性

D.增加病人顺应性

E.节约药物

A.研究药物质量规律的学科

B.研究制剂工艺的学科

C.研究药物疗效的学科

D.研究药物处方的学科

A.人体实验是指直接以人体作为受试对象

B.用人为的实验手段，有控制地对受试对象进行观察和研究

C.判断假说真理性的实践活动

D.受试者都是病人

B.研究遗传药理学与药物基因组学从而指导个体化治疗

C.监测小分子生物信息从而指导个体化治疗

D.以上均不正确