什么是有关实验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料？（)

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

A.手术知情同意书

B.出院知情同意书

C.临床路径患者知情同意书

D.麻醉知情同意书

A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件，与药物无关的不是不良事件

B.发现不良事件，只需临床及时处理，不必记录

C.发现不良事件后，均需在24小时内报告申办方药物警戒部门

D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束

A.药理毒理研究

B.药学研究

C.人体安全性评价

D.文献研究

A.实验流行病学

B.筛检试验

C.队列研究

D.病例对照研究

E.现况研究

A.在实验研究的设计上或情境控制上具备真实验研究法的基本条件

B.真实验研究无法随机分派被试

C.准实验研究可以对实验环境进行严密控制

D.准实验研究与真实验研究最常见的不同是:准实验研究没有对按试进行随机分配

A.实验流行病学

B.筛检试验

C.队列研究

D.病例对照研究

E.现况研究

A.临床观察

B.实验研究

C.体外试验

D.流行病学调查

A.实验流行病学

B.筛检试验

C.队列研究

D.病例对照研究

E.现况研究