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根据GCP,伦理委员会的审查意见有()

A.同意

B.必要的修改后同意

C.不同意

D.终止或者暂停已同意的研究

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更多“根据GCP,伦理委员会的审查意见有()”相关的问题

第1题

2020年发布的GCP中伦理委员会的审查意见不包括()。

A.同意

B.必要的修改后重审

C.必要的修改后同意

D.不同意

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第2题

根据GCP,申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外,还应该获得其他相关资料中,不包括:()。

A.伦理委员会的名称和地址

B.参与项目审查的伦理委员会委员

C.伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明

D.伦理委员会主席的联系方式

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第3题

根据最新版GCP规定,伦理委员会的审查意见不包括()

A.同意

B.必要的修改后同意

C.修改后再审

D.终止或者暂停已同意的研究

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第4题

伦理委员会的审查意见有()

A.同意

B.必要的修改后同意

C.不同意

D.终止或暂停已同意的研究

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第5题

伦理委员会应当建立的书面文件描述不正确的是()

A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序

B.伦理委员会对安全性事件的审查程序

C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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第6题

伦理审查意见是“作必要的修正后同意”,按伦理委员会的意见修改方案后,还应向伦理委员会提交“复审”。()
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第7题

伦理委员会审查意见不可以是()。

A.同意

B.再审后同意

C.作必要修改后同意

D.暂停或者终止已同意的试验

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第8题

伦理审查意见的文件应包括哪些内容?()

A..伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单

B.说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件

C.伦理委员会的联系人和联系方式

D.其他三项均是

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第9题

GCP中提到的伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施,因此受试者的保护是研究者和伦理委员会的责任,不是申办者的责任。()
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第10题

实施GCP时受试者权益的保障措施有

A.受试者谈话

B.伦理审查

C.知情同意

D.临床实验者定期培训

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第11题

伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。()

伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。()

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