题目
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册
第1题
【89-90】 属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A.药品再评价
B.IV期临床试验
C.I 期临床试验
D.药理毒理研究
第5题
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
第6题
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
第9题
下列关于GLP的叙述错误的是
A、GLP是药物非临床研究质量管理规范
B、药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究
C、用于评价药物的安全性
D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行
E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
第10题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ()
A.《药品生产质量管理规范》(GMP)
B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C.《药品临床试验管理规范》(GCP)
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
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