题目
A.白药
B.天麻素
C.血竭剂
D.蒿甲迷
第3题
A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP
第5题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第7题
我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。
A. 《药品管理法》
B. 仿制药
C. 中医药管理部门
D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
E. 行政诉讼
F. 药品管理立法
G. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
H. 对象范围
I. 自然科学
J. 药事法规
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