根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定，已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前需重新申请药品GMP认证的时间是（)。

范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

A.药品生产质量管理规范符合性检查

B.药品生产质量管理规范认证检查

C.药品生产质量管理规范认证

D.飞行检查

申请生产已有国家标准药品的申请人应当是

A．持有《药品生产许可证》

B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书

C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书

D．持有《药品经营质量管理规》认证证书

E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书

《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。

A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

GSP是指（）

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营许可证管理办法》

D.《处方药和非处方药管理办法》

属药品标准的是

A．药品生产质量管理规范

B．麻醉药品管理办法

C．中国药典

D．药品经营质量管理规范

E．精神药品管理办法

第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查（）

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括

A、药品生产质量管理规范认证

B、药品经营质量管理规范认证

C、医疗机构执业许可证核发

D、药品生产许可证核发

E、药品经营许可证核发

A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门