题目
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括
A、药品生产质量管理规范认证
B、药品经营质量管理规范认证
C、医疗机构执业许可证核发
D、药品生产许可证核发
E、药品经营许可证核发
第1题
A.药品生产质量管理规范(GMP)认证
B.药品经营质量管理规范(GSP)认证
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证核发
E.执业药师注册
第2题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.药品审评中
D.药品评价中心
第5题
A.药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局
B.药品经营企业和医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.国家药品不良反应监测中心应当每年对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家食品药品监督管理局和卫生部
D.国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E.省级以上药品不良反应监测机构根据分析评价工作需要,可以要求药品生产、经营企业和医疗机构提供相关资料,相关单位应当积极配合
第6题
依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.地方各级卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构
第7题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后,应当()。
A.在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
B.在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
C.在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
D.在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
E.在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
第9题
A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
第10题
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门
B.各省级食品药品监管部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级以上食品药品监督管理部门
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
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