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国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规

范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

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更多“国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定取得药品生产许可证,设立独立的()

A.药物警戒部门

B.质量管理部门

C.监察部门

D.运行部门

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第2题

国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发,可以对药品

第 67 题 国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的 ()

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第3题

国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立不超过多少年的监测期A.1年 B.2年 C.3

国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立不超过多少年的监测期

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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第4题

国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过A.1年B.2年C.3年D.5年

国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

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第5题

向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向()部门提交备案申请资料和备案申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

A.所在地市级监管部门

B.所在地省级监管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.上述三种均可

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理机构

E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

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第7题

国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的(

国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的()

A.药品批准文号

B.上市许可的药品

C.变更登记

D.转正申请

E.监测期

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第8题

国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

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第9题

关于新药监测期的说法错误的是A、由国务院药品监督管理部门设立B、目的是保护公众健康C、药品生产企

关于新药监测期的说法错误的是

A、由国务院药品监督管理部门设立

B、目的是保护公众健康

C、药品生产企业生产的新药品种

D、不超过3年

E、不超过5年

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第10题

国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
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