3208监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件（）

监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()

A.研究者

B.申办方

C.监查员

D.机构

A、研究者

B、合同研究组织

C、申办者

D、稽査员

A.告知研究者更改病例报告表信息

B.通知研究者更改源文件

C.通知研究者确认正确信息，若需修改源文件，应由研究者更正，并予以签名、注明日期，并说明修改理由

D.告知研究助理更改病例报告表信息

A.研究者应获得伦理委员会的书面批准

B.有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构

C.获得临床研究批准，保证在规定时间内完成临床实验

D.确保有足够数量并符合方案入选标准的受试者进入临床试验

E.负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费

A.监查计划

B.试验方案

C.研究者手册

D.安全信息报告

A、获得SD临床试验和伦理委员会批文后开始试验

B、保证受试者安全，及时报告严重不良事件，并采取适当的治疗措施

C、提供研究者手册，内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学、临床资料和数据

D、指派监查员，监督试验的进行

E、建立临床试验的质量控制和质量保证体系

监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()

保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。()