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[判断题]

监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件()

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第1题

监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()

监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()

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第2题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

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第3题

监查员可依照研究者提供信息,确认实验所在单位与否具备了恰当条件。()
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第4题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意
书。()

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第5题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整()
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第6题

如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()

如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()

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第7题

以下哪些是监查员职责()

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正

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第8题

以下哪些是监查员职责:()

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

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第9题

监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。()

监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。()

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第10题

临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()

A.研究者在监查员的帮助下

B.研究者及临床试验机构和申办者

C.试验机构

D.申办者和监查员

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