题目
A、研究者
B、合同研究组织
C、申办者
D、稽査员
第6题
A.研究者应获得伦理委员会的书面批准
B.有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构
C.获得临床研究批准,保证在规定时间内完成临床实验
D.确保有足够数量并符合方案入选标准的受试者进入临床试验
E.负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费
第9题
A.方案设计、批准、实施、监査、稽査、记录分析、总结和报告
B.方案设计、组织、实施、监査、分析、总结和报告
C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
第10题
A.方案设计、批准、实行、监查、稽查、记录分析、总结和报告
B.方案设计、组织、实行、监查、分析、总结和报告
C.方案设计、组织、实行、记录、分析、总结和报告
D.方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
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