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第1题
发生严重不良事件后，要采用必要办法以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相似药物临床实验其她研究者通报。（)
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第2题
《药物临床实验管理规范》目之一是使药物临床实验可以保证受试者权益和安全。（)
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第3题
在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。（)
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第4题
下面哪项不是伦理委员会审视实验方案要点？（)
A.实验目的
B.受试者也许遭受风险及受益
C.临床实验实行筹划
D.实验设计科学效率
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第5题
临床实验中使一方或多方不懂得受试者治疗分派程序。（)
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第6题
研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)
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第7题
研究者提前终结或暂停一项临床实验时，必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)
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第8题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员构成独立组织，其职责为核查临床实验方案及附件与否合乎道德并为之提供公众保证，保证受试者安全、健康和权益受到保护。（)
A.临床实验
B.知情批准
C.伦理委员会
D.不良事件
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第9题
研究者应保证足够数量并符合入选条件受试者进入临床实验。（)
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第10题
临床实验数据管理各种环节均应记录在案，以便对数据质量及实验实行作检查。（)
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