题目
第1题
A.2
B.5
C.10
D.15
第2题
B.3
C.4
D.5
第3题
A、2
B、3
C、4
D、5
第4题
A.临床试验结束后5年
B.临床试验结束后10年
C.试验药物被批准上市后5年
D.永久保存
第5题
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
第6题
A.递交的文件
B.委员信息
C.伦理审查书面记录
D.会议记录
E.相关往来记录
第7题
A、伦理审查的书面记录、会议记录和相关往来记录等
B、递交的文件
C、委员信息
D、其他三项均是
第8题
A.试验结束后2年
B.试验结束后3年
C.试验结束后5年
D.药物批准上市后5年
第9题
第10题
A.伦理审查的书面记录
B.伦理审查的递交文件
C.会议记录
D.委员信息和相关往来记录
第11题
A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录。所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年
B.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
C.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
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