伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应至少保存至临床试验结束后（)年

A.试验结束后2年

B.试验结束后3年

C.试验结束后5年

D.药物批准上市后5年

A.临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意

B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释，并报告伦理

C.试验结束时，研究者应提交结题申请，并经伦理委员会审核同意

D.以上都是

A.申办方、一年

B.伦理委员会、一年

C.伦理委员会、半年

D.申办方、半年

A.监查和核查

B.检查

C.调查

D.监督

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验

B.试验出现方案偏离，研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释

C.为保障受试者安全的方案偏离，研究者只需要做好记录，无需上报伦理委员会

D.研究者应当采取措施，避免使用试验禁用合并用药

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

A.监查

B.伦理委员会

C.稽查

D.检查

A.至少每年1次

B.至少每季度1次

C.至少每半年1次

D.至少每2年1次