药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当（0

险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。

A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售

B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证

C.药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件

D.药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业

E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行

B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产

C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全

D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

A.委托方可以将部分工序进行委托加工

B.《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

C.委托生产药品的双方应当签订书面合同

D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C.委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

D.委托生产药品的双方应当签署合同

E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行

C.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

A．药品委托生产的委托方

B．药品委托生产的受托方

C．药品委托生产批件

D．生产范围和许可证编号

E．年检情况

负责委托生产药品的质量和销售的是