药品经营企业现场检查计算机系统、质量管理体系文件不完善，结合实际经综合判定只对药品质量体系运行产生一般影响，检查结论可为（）

A.组织机构

B.人员

C.设施设备

D.质量管理体系文件

E.计算机系统

A.药品经营管理与质量控制的基本准则

B.从事药品经营活动的法定要求

C.企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循

D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求

A.统一采购

B.统一质量管理体系

C.统一计算机系统

D.统一品种

A、药品生产质量管理体系

B、药品可追溯体系

C、质量管理体系

D、药品经营质量管理体系

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任。

B.监督质量管理体系正常运行;对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规。

C.按照变更技术要求，履行变更管理责任。

D.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通，配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查。

E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按持有人制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制。

A．法定代表人

B．主要负责人

C．质量负责人

D．质量机构负责人

E．采购部门负责人

A.首营企业和首营品种审核规定

B.质量信息管理规定

C.质量体系审核规定

D.药品不良反应报告规定

E.服务质量管理规定

A.程序文件

B.质量手册

C.质量记录

D.管理标准