题目
A.药品经营管理与质量控制的基本准则
B.从事药品经营活动的法定要求
C.企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循
D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求
第1题
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。
A.《药品生产管理规范》
B.《药品经营管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
第2题
是药品经营管理和质量控制的基本准则。
A.《药品经营许可证》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《营业执照》
D.《质量保证协议》
第3题
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
第4题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证所经营药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第5题
第6题
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。
A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
第7题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第8题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
E.有保证经营药品的企业文化和经营理念。
第10题
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的规定部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院商务部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级人民政府卫生行政部门
第11题
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营管理质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
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