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[多选题]

药品经营企业的质量管理体系包括

A.组织机构

B.人员

C.设施设备

D.质量管理体系文件

E.计算机系统

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更多“药品经营企业的质量管理体系包括A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、计算机系统”相关的问题

第1题

药品经营企业制定质量管理体系文件,文件包括()

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.记录、凭证

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第2题

企业质量管理体系内审应当有有内审计划、方案、标准,具备可操作性,内审标准至少应包括《药品经营质量管理规范》的全部内容。()
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第3题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,其职责包括()。

A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B、监督质量管理体系正常运行

C、配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任

D、对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括

A.量管理体系内审的规定

B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

D.药品退货的管理

E.设施设备验证和校准的管理

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第5题

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A.质量管理体系

B.质量保证体系

C.风险管理体系

D.质量追溯体系

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第6题

国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是()。

A.药品经营管理与质量控制的基本准则

B.从事药品经营活动的法定要求

C.企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循

D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求

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第7题

新药品管理法规定“药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业,药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其()具备质量保证和控制能力。”

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第8题

《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系条款号01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的()。

A.生产

B.调查

C.处理

D.报告

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第9题

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()
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第10题

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A、药品生产质量管理体系

B、药品可追溯体系

C、质量管理体系

D、药品经营质量管理体系

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