题目
A.组织机构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
E.计算机系统
第3题
A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B、监督质量管理体系正常运行
C、配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任
D、对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通
第4题
A.量管理体系内审的规定
B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
D.药品退货的管理
E.设施设备验证和校准的管理
第6题
A.药品经营管理与质量控制的基本准则
B.从事药品经营活动的法定要求
C.企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循
D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求
第10题
A、药品生产质量管理体系
B、药品可追溯体系
C、质量管理体系
D、药品经营质量管理体系
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