源数据的修改应该留痕，可掩盖初始数据，并记录修改的理由。正确答案是错误（）

A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的

B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性

C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由

D、其他三项均是

A.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得

B.确保实验数据准确、完整、可读和及时

C.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性

D.源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由

A.临床试验电子病历属于源数据

B.源数据的修改应留痕，不掩盖初始数据，记录修改理由

C.临床试验电子病历相应的信息化系统应有完善的权限管理和稽查轨迹

D.临床试验门诊病历，首选手写病历

A.CRF填写应准确完整、清晰和及时，与源文件的数据一致

B.B源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据即可

C.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的

D.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、完整性、一致性和持久性

B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性

C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由

D、以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录可不载入门诊或者住院病历系统

E、病例报告表中数据应当与源文件一致，若存在不一致应当做出合理的解释

F、研究者和临床试验机构应按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求妥善保存试验文档，并就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确

G、临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密

H、申办方的人员即使未授权该临床试验，也可以查阅受试者信息

A．不该插入的数据被插入

B．不该修改的数据被修改

C．应该插入的数据未被插入

D．应该修改的数据未被修改

数据审核员是指负责审核数据和输出数据正确性，并修改其错误的人员。 ()

A．正确

B．错误

数据审核员是指负责审核录入数据和输出数据正确性，并修改其错误的人员。 ()

A．正确

B．错误

数据审核员是指负责审核录入数据和输出数据正确性，并直接修改其错误的人员。()

A．正确

B．错误

如果系统初始化时试算不平衡，可先启用账套，再修改初始数据，求得试算平衡。 ()

A．正确

B．错误

A、正确

B、错误