关于临床试验数据，正确的是（)

A.临床试验电子病历属于源数据

B.源数据的修改应留痕，不掩盖初始数据，记录修改理由

C.临床试验电子病历相应的信息化系统应有完善的权限管理和稽查轨迹

D.临床试验门诊病历，首选手写病历

研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。()

A．病例报告表

B．标准操作规程

C．原始数据

D．电子数据采集系统

A.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。

B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品

C.确保临床试验数据的真实、完整和准确

D.不需要采取质量管理的措施

A.CRF填写应准确完整、清晰和及时，与源文件的数据一致

B.B源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据即可

C.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的

D.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、完整性、一致性和持久性