申办在首次获知致死或危及生命的SUSAR或非致死或危及生命的SUSAR的报告时间分别为（）天。

A.致死或危及生命的SUSAR,申办者首次获知后7天内报告

B.致死或危及生命的SUSAR,首次报告后量的8天内报告完善随访信息

C.非致死或非危及生命的SUSAR,申办者首次获知后15天内报告

D.非致死或非危及生命的SUSAR,申办者首次获知后30天内报告

A．对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，应在首次获知后尽快报告，但不得超过15天

B．对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，应在首次获知后尽快报告，但不得超过7天

C．对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，应在首次获知后（即第0天）尽快报告，但不得超过7天，并在随后的8天内报告、完善随访信息

D．对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，应在首次获知后（即第0天）24小时报告，并在随后的8天内报告、完善随访信息

A.7

B.10

C.15

D.5

A.7

B.10

C.15

D.5

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

A.40mA

B.60mA

C.80mA

D.100mA

A.申办方报告研究者、机构、伦理、CD

B.卫健委

C.申办方报告研究者、机构、伦理、CDE

D.申办方报告研究者、机构、伦理

E.申办方报告研究者、机构