题目
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.临床评价资料
D.产品说明书及标签样稿
第3题
A.产品风险分析资料;产品技术要求
B.产品检验报告;临床评价资料
C.产品说明书及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。
第4题
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料
第5题
A.3
B.5
C.10
D.15
第8题
A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D.经办人授权证明
E.委托生产合同复印件;
第10题
A.国家食品药品监督管理局
B.市级人民政府食品药品监督管理部门
C.省食品药品监督管理局
D.县级人民政府食品药品监督管理部门
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