题目
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.临床评价资料
第1题
医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A.产品许可
B.产品注册
C.产品备案
D.产品审批
第3题
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料
第4题
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行()。第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
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