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[主观题]

下列哪一项不是进行临床试验的充分理由( )。

下列哪一项不是进行临床试验的充分理由()。

A.充分的科学依据

B.受试者和社会的预期获益大于风险

C.受试者权益和安全可获得保障

D.研究者必须充分了解方案

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更多“下列哪一项不是进行临床试验的充分理由( )。”相关的问题

第1题

进行医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险,预期的受益应当()可能出现的损害

A.低于

B.超过

C.等于

D.不低于

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第2题

下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?()

A.必须有充分理由

B.研究单位和研究者需具备一定条件

C.所有受试者均已签署知情同意书

D.以上三项必须同时具备

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第3题

关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。

A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP

B.药物临床试验必须有充分的科学依据

C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字

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第4题

药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,首要考虑因素为()

A.科学和社会的获益

B.受试者的权益和安全

C.受试者的疗效

D.临床试验的可操作性

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第5题

药物临床试验过程中()A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑B.经济效益高于对科学和社会利益

药物临床试验过程中()

A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑

B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑

C.科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑

D.受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑

E.受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑

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第6题

药物临床试验过程中()。

A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑

B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑

C.科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑

D.受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑

E.受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑

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第7题

药物临床试验过程中()。

A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑

B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑

C.科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑

D.受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑

E.受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑

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第8题

保障受试者权益的主要措施是:()

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好

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第9题

临床试验的受试者应获得试验预期的获益。()
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第10题

保障受试者权益的重要措施是()。

A.有充分的临床试验依据

B.伦理审查与知情同意

C.试验用药品的正确使用

D.保护受试者身体状况良好

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第11题

下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()

A.试验目的及要解决的问题明确

B.预期受益超过预期危害

C.临床试验方法符合科学和伦理标准

D.以上三项必须同时具备

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