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ISO13485医疗器械质量管理体系 过程确认3Q是()

A.Q

B.IQ

C.PQ

D.OQ

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第1题

医疗器械行业质量管理体系参考的专用国际标准是()

A.ISO16949

B.ISO13485

C.ISO9001

D.ISO14000

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第2题

在以下ISO标准中,为“医疗器械质量管理体系”的标准是:()

A.ISO9000

B.ISO9001

C.ISO13485

D.ISO14001

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第3题

北京生命科学研究所生物学X射线辐照仪招标采购项目抓拍的技术性能特点是()。

A.厂家通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

B.厂家通过EC认证

C.厂家通过ISO12366医疗器械质量管理体系认证

D.厂家通过FC认证

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第4题

ISO13485:2016标准是()

A.用于医疗器械行业的质量管理体系标准

B.用于检验产品质量的国际标准

C.有关医疗器械产品技术要求的国际标准

D.与ISO9001:2015标准的结构相同的

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第5题

ISO13485:2003标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。()
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第6题

依据ISO13485:2016标准,过程监视的测量的对象是()

A.生产过程

B.特殊过程

C.服务过程

D.所有质量管理体系过程

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第7题

ISO13485:2003运动器械专用的质量管理体系标准。()
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第8题

试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求。

A.质量管理体系

B.风险管理

C.经营管理体系

D.使用管理体系

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第9题

试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求

A.风险管理

B.质量管理体系

C.使用管理体系

D.经营管理体系

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第10题

医疗器械风险管理应执行()。

A.YY/T0316

B.YY/T0287

C.ISO9000

D.ISO13485

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第11题

医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产企业质量管理体系的基本准则。()
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