ISO13485：2003标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。（)

A.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力

B.通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意

C.顾客要求的能力

D.适用于组织的法律法规要求的能力

A.ISO 9001

B.ISO 9000

C.ISO 9004

D.ISO 9011

A.持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力

B.为提高顾客满意度增加机会

C.证实符合特定质量管理体系要求的能力

D.以上都是

A.持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力

B.为提高顾客满意度增加机会

C.证实符合特定质量管理体系要求的能力

D.以上全部

A.该标准用于建立医疗器械组织的质量管理体系，并用于评定医疗器械组织满足(顾客和法规)要求的能力

B.该标准是如何运行质量管理体系的指南

C.该标准的要求是对产品技术要求的补充，不是为了统一质量管理体系的结构和文件

D.该标准是推荐性标准

A.帮助公司使提供的产品满足顾客的需求和期望

B.提供持续改进的框架以增加顾客满意的可能性

C.适用于所有行业和领域﹐通过规定和控制产品要求向顾客提供信任

D.A+C

A.组织有能力满足其所提供的产品和服务的声明

B.顾客提出要求

C.适用的法规规定

D.组织认为必要的要求

A.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力

B.促成增强顾客满意的机会

C.应对与组织环境和目标相关的风险和机遇

D.旨在提高企业经济效益

E.证实符合规定的质量管理体系要求的能力

A.确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求

B.确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇

C.始终致力于增强顾客满意

D.以上都是