医疗器械行业质量管理体系参考的专用国际标准是（）

A.用于医疗器械行业的质量管理体系标准

B.用于检验产品质量的国际标准

C.有关医疗器械产品技术要求的国际标准

D.与ISO9001:2015标准的结构相同的

A.该标准用于建立医疗器械组织的质量管理体系，并用于评定医疗器械组织满足(顾客和法规)要求的能力

B.该标准是如何运行质量管理体系的指南

C.该标准的要求是对产品技术要求的补充，不是为了统一质量管理体系的结构和文件

D.该标准是推荐性标准

A.ISO9000

B.ISO9001

C.ISO13485

D.ISO14001

A.风险管理

B.质量管理体系

C.使用管理体系

D.经营管理体系

A.质量管理体系

B.风险管理

C.经营管理体系

D.使用管理体系

A.国际环保管理体系标准

B.国际工艺管理体系标准

C.国际质量管理体系标准

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产经营企业以及使用单位

D.行业组织

A.市场环境条件

B.行业特点

C.国际评价标准

D.本企业实际情况

E.投入产出规律