题目
A.YY/T0316
B.YY/T0287
C.ISO9000
D.ISO13485
第1题
A.风险管理
B.全程管控
C.科学监管
D.社会共治
第2题
第3题
A.财务部门归口
B.资金集中管理
C.控制资金风险
D.提高资金效益
第4题
A.预防为主
B.及时发现
C.制定预案
D.主动化解
E.协作共享原则
第5题
第6题
A.一类医疗器械
B.二类医疗器械
C.三类医疗器械
D.器械类体外诊断试剂
第7题
A.医疗器械结构特征
B.医疗器械使用形式
C.医疗器械使用规律
D.医疗器械使用风险程度
E.医疗器械使用状况
第8题
A.无论患者有无血源性传播疾病都应执行标准预防
B.患者没有血源性传播疾病不需要执行标准预防
C.应根据暴露的风险选择防护用品
D.处理医疗器械是也要执行标准预防
第9题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价、建立并执行产品追溯和召回制度
D.以上全部
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