题目
第2题
A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B.药物临床试验必须有充分的科学依据
C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字
第8题
A.充分的科学依据
B.受试者和社会的预期获益大于风险
C.受试者权益和安全可获得保障
D.研究者必须充分了解方案
第11题
A.受试者的预期风险和获益
B.申办者风险和获益
C.社会的预期风险和获益
D.医疗机构的预期风险和获益
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