药物临床试验必须有充分的科学依据（）

A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP

B.药物临床试验必须有充分的科学依据

C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

D.临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字

A.大于

B.等于

C.不小于

D.小于

进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。()

A．正确

B．错误

此题为判断题(对，错)。

A、充分的科学依据

B、对科学和社会的预期获益大于风险

C、受试者权益和安全可获得保障

D、研究者必须充分了解方案

A.充分的科学依据

B.受试者和社会的预期获益大于风险

C.受试者权益和安全可获得保障

D.研究者必须充分了解方案

A.受试者的预期风险和获益

B.申办者风险和获益

C.社会的预期风险和获益

D.医疗机构的预期风险和获益

A.低于

B.超过

C.等于

D.不低于

A.低于

B.超过

C.等于

D.不超过

A.必须有充分的理由

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药品

D.研究者充分了解中国有关药品管理法