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[判断题]

生产或服务的更改按照《变更管理》程序实施,变更过程应由相关人员开展风险分析,制定并采取合理的措施,并不需要经授权人员批准()

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第1题

CCM:一家名为T4Sue的初创公司提供基于云的T管理解决方案,它们正在快速增长,因此需要实施控制
措施,以便管理其生产环境的任问变更在此方案中,他们应实施以下都种变更控和配置管理来确保对生产环境的特定控制?()

A.应建立策略和程序,以管理与对业务关键性或客户(租户)有影响的(物理和虚拟)应用程序和系统接口(API)设计和配置、基础设施网络和系统组件应用更改相关的风险

B.应建立政策和程序,并实施流程和技术措施,以跟制在组织拥有或管理的用户端点设备(例如,已发布的工作站,笔记本电脑和移动设备)和IT基础架构网络上安装未经授权的软件和系统组件

C.公司的移动设备成BYOD使用所有基于云的服务并且在岁及到公司业务数据的使用和存储时都应预先得到批准

D.以上都不是

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第2题

新修订《药品管理法》和《药品注册管理办法》实施前,持有人或生产企业按照原生产工艺变更管理的有关规定和技术要求经研究、验证证明不影响药品质量的已实施的变更,或经过批准、再注册中已确认的工艺,必须按照新的变更管理规定及技术要求重新申报。()
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第3题

下列属于《企业内部控制基本规范》中提及的生产经营风险的是()。

A.生产经营活动违反国家有关法律、法规,导致政府管理部门的处罚;违反公司内部规章制度,造成经济损失

B.生产计划未得到授权批准或随意变更,造成资源浪费

C.生产过程管理不严格、协调不当或随意更改产品工艺,造成产品不合格、产成品不符合客户的配置要求,从而给公司造成极大的人力、物料浪费和资金损失

D.验收程序不规范、标准不明确,可能导致不合格产品流向市场,影响企业的长期发展

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第4题

依据《企业安全生产标准化基本规范》(GB/T33000-2016)企业的机构、人员、管理、工艺、技术、设备设施、作业环境等永久性或暂时性的变化应执行变更管理,变更管理的实施包括()。

A.分析安全风险

B.制定控制措施

C.履行审批及验收程序

D.安全标志管理

E.监控重大危险源

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第5题

依据《企业安全生产标准化基本规范》(GB/T33000-2016),企业的工艺、技术、设备设施、作业过程及环境等发生永久性或暂时性的变化,应执行变更管理。变更管理的实施包括()。

A.履行审批及验收程序

B.修订变更管理制度

C.辨识变更所产生的隐患

D.制定隐患控制措施

E.涉及特种设备的须报质检部门审查

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第6题

依据《企业安全生产标准化基本规范》,企业的工艺、技术、设备设施、作业过程及环境等发生永久性或暂时性的变化,应执行变更管理。变更管理的实施包括()。

A.履行审批及验收程序

B.修订变更管理制度

C.辨识变更所产生的隐患

D.制定隐患控制措施

E.涉及特种设备的须报质检部门审查

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第7题

依据《企业安全生产标准化基本规范》(GB/T33000),企业的工艺、技术、设备设施、作业过程及环境等发生永久性或暂时性的变化,应执行变更管理。变更管理的实施包括()。

A.履行审批及验收程序

B.修订变更管理制度

C.辨识变更所产生的隐患

D.制定隐患控制措施

E.涉及特种设备的须报质检部门审查

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第8题

服务持续改进的意义在于为整个服务生命周期提供改进机会,与其他生命周期实践的紧密相关。下列关于服务生命周期的各阶段的目标说法正确的是:()

A.服务战略侧重于设定战略性服务管理方法,以及制定用于IT服务的标准和政策

B.服务设计的任务是指创建或更改服务和基础设施体系架构,以符合业务需求

C.服务转化管理全新或变更的服务转化到生产环境

D.服务运营是提供有关组织IT服务日常运营各方面的最佳时实践建议和指导

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第9题

依据《企业安全生产标准化基本规范》(AQ/T9006--2010),企业的工艺、技术、设备设施、作业过程及环境等发生永久性或暂时性的变化时,应执行变更管理,变更管理的实施包括____。

A.履行审批及验收程序

B.修订变更管理制度

C.辨识变更所产生的隐患

D.制定隐患控制措施

E.涉及特种设备的须报质检部门审查

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第10题

生产设备、原辅料及包材来源和种类、生产环节技术参数、质量标准等生产过程变更的,持有人应当充分评估该变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性影响的风险程度,确定变更管理类别,按照有关技术指导原则和药品生产质量管理规范进行充分研究、评估和必要的验证,经批准、备案后实施或报告()
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